A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu temporariamente a autorização de uso emergencial do medicamento Evusheld (Tixagevimabe + Cilgavimabe) contra a covid-19. O medicamento é indicado para prevenção, tratamento de casos leves a moderados e pré-exposição à doença, bem como pacientes com alto risco de progressão e agravamento da doença.
Em nota oficial, a Anvisa explicou que tem acompanhado a eficácia dos medicamentos aprovados contra as novas variantes do SARS-CoV-2 e que o Evusheld demonstrou redução significativa na atividade contra variantes do coronavírus em circulação no país.
“Após a avaliação dos dados, a diretoria colegiada da agência decidiu, por unanimidade, suspender temporariamente a autorização de uso emergencial do medicamento, até que sejam apresentados dados que comprovem sua eficácia contra as variantes do SARS-CoV-2 em circulação no país”. Atualmente, a Ômicron e as suas subvariantes predominam no Brasil, como a BQ.1 e para a BA.5.
Caso existam lotes do medicamento no país, a empresa responsável pela autorização deverá comunicar aos profissionais de saúde dados sobre a ineficácia do produto contra as variantes em circulação do SARS-Cov-2. Dessa forma, o remédio só deve ser usado quando o paciente foi infectado por alguma variante do SARS-CoV-2 suscetível a ele.
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